SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
WOBENZYM
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 enterosolventní tableta obsahuje:
pancreatinum 300 Protease Ph. Eur.-j.
trypsinum 360 F.I.P.-j.
chymotrypsinum 300 F.I.P.-j.
bromelaina 225 F.I.P.-j.
papainum 90 F.I.P.-j.
amylasum 50 F.I.P.-j.
lipasum 34 F.I.P.-j.
rutosidum trihydricum 50 mg
celková proteolytická aktivita: 570 F.I.P.-j.
celková amylolytická aktivita: 4030 F.I.P.-j.
celková lipolytická aktivita: 4525 F.I.P.-j.
3. LÉKOVÁ FORMA
Enterosolventní tableta
Oranžová tableta čočkovitého tvaru.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 Terapeutické indikace
Jako alternativa k dosud užívaným léčebným postupům je WOBENZYM možno použít u těchto stavů:
Poúrazové otoky
Lymfedémy různé etiologie
Fibrocystická mastopatie
Jako podpůrná léčba je WOBENZYM vhodný při těchto stavech:
Některé pooperační stavy v chirurgii (artroskopické výkony, stomatochirurgie, ORL)
Záněty povrchových žil
Potrombotický syndrom dolních končetin
Revmatoidní artritida
Revmatismus měkkých tkání
Artróza (pokročilá stádia)
Mnohočetná mozkomíšní skleróza
Chronické a recidivující záněty (v oblasti nosu, uší a krku, horních i dolních cest dýchacích, močového a
pohlavního ústrojí, trávicí trubice, kůže aj.), jako podpůrná léčba při podávání antibiotik
4.2. Dávkování a způsob podání
Léčba se zahajuje dávkou 3x5 až 3x10 tablet denně. V souvislosti s ústupem chorobných projevů se
dávkování postupně snižuje až na udržovací dávku 3x3 tablety denně.
Poúrazové otoky (naražení, podvrtnutí, vykloubení, zlomeniny) – doporučujeme zahájit léčbu dávkou
3x10 tablet denně, podle klinického stavu (po 7-10 dnech) dávku snižujeme na 3x3 tablety denně až do
úplného vymizení příznaků.
Některé pooperační stavy v chirurgii – léčbu začínáme dávkou 3x10 tablet denně, po odeznění akutního
stavu (7-10 dní) až do odeznění příznaků pokračujeme dávkou 3x5 až 3x3 tablety denně.
Lymfedémy - jde o dlouhodobou léčbu, u které začínáme s dávkováním 2x10 nebo 3x7 dražé denně
(po dobu 4-5 týdnů), pak se dávkování snižuje na 3x5 až 3x3 dražé denně (nejméně 8 týdnů).
Fibrocystická mastopatie – doporučujeme dávkování 2x10 tablet denně nejméně po dobu 6 týdnů.
Potrombotický syndrom – 3x10 až 3x5 dražé denně po dobu 5-6 týdnů.
Záněty povrchových žil - 3x7 až 3x5 tablet denně po dobu 2-3 týdnů.
Revmatoidní artritida – 3x5 tablet denně po dobu 5-6 měsíců.
Revmatismus měkkých tkání – 3x5 tablet denně nejméně po dobu 3-4 týdnů.
Artrózy – 3x6 tablet denně po dobu 5-6 týdnů.
Mnohočetná mozkomíšní skleróza 1.-14. den 3x10 tablet denně, pak se přechází na udržovací dávku
3x3 tablety denně – dlouhodobě, u zátěžových stavů (infekční onemocnění, fyzická zátěž, stres,
očkování, slunění) dávkování zvyšujeme na 3x10 tablet denně.
Chronické a recidivující záněty (v oblasti nosu, uší a krku, horních i dolních cest dýchacích, močového a
pohlavního ústrojí, trávicího ústrojí, kůže aj.) – 3x3 až 3x5 tablet denně do vymizení klinických
příznaků.
U dětí se určuje dávkování podle hmotnosti – 1 tableta WOBENZYMu na 6 kg tělesné hmotnosti.
Doporučuje se ˝ hodiny před jídlem zapít nerozkousané tablety větším množstvím tekutiny (nejméně Ľ
litru).
4.3. Kontraindikace
WOBENZYM nelze užívat v situacích, které jsou spojeny se zvýšeným sklonem ke krvácení nebo se
zvýšenou fibrinolýzou (rozpouštěním krevních sraženin). Přípravek se nesmí užívat při známé
přecitlivělosti na účinné nebo pomocné látky.
4.6. Těhotenství a kojení
Během těhotenství a kojení by mělo být podávání WOBENZYMu kriticky zváženo. Soustavné poznatky
o podávání přípravku v těhotenství nejsou k dispozici.
4.7. Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Užívání WOBENZYMu neovlivňuje pozornost při řízení motorových vozidel a obsluze strojů.
4.8. Nežádoucí účinky
WOBENZYM je obvykle dobře snášen, ani při dlouhodobém podávání vysokých dávek nebyly
pozorovány nežádoucí účinky. Ojediněle se může objevit nevýrazná změna konzistence, barvy a
zápachu stolice. Při užívání vyšších jednorázových dávek byly pozorovány pocity nadýmání, ojediněle
nevolnost. Těmto pocitům se dá zamezit rozdělením dávky v průběhu dne. Zřídka se objevující alergické
reakce (kožní vyrážka) odeznívají po vysazení léku.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.