SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

1. Název přípravku

Espumisan kapky 100 mg/ml, perorální kapky, emulze

2. Kvalitativní a kvantitativní složení

Léčivá látka: simeticonum

1 ml obsahuje simeticonum 100 mg.

3. Léková forma

Perorální kapky, emulze

Mléčně bílá, slabě viskózní emulze

4. Klinické údaje

4.1 Terapeutické indikace

- k symptomatické léčbě gastrointestinálních obtíží způsobených plyny, například meteorismu

nebo při zvýšené tvorbě plynů po operacích

- jako diagnostická pomůcka při vyšetření dutiny břišní (např. ke snížení stínů způsobených

plyny při rentgenologickém vyšetření, sonografii, endoskopických vyšetřeních, jako

doplněk suspenzí kontrastních látek)

4.2 Dávkování a způsob podání

Dávkování se provádí pomocí uzávěru s kapátkem nebo odměrky se stupnicí v ml.

25 kapek odpovídá 1 ml (nebo 100 mg simeticonu). 

Způsob a délka užívání

Před použitím dobře protřepejte!

Aby bylo dosaženo stejnoměrně dávkovaného kapání, lahvičku je třeba držet svisle, otvorem kapátka

směřujícím dolů.

K šroubovacímu uzávěru lahviček s kapátkem o objemu 30 ml a 50 ml je jako odměrná pomůcka

navíc přiložena odměrka se stupnicí v mililitrech. Je-li třeba (např. při dávkách 25 kapek a více), může

být vytažena a použita k odměření dávky místo uzávěru s kapátkem.

Poznámka: Vzhledem k nebezpečí spolknutí musí být odměrka uchovávána mimo dosah dětí.

4.3 Kontraindikace

Espumisan kapky 100 mg/ml nesmí užívat pacienti přecitlivělí na léčivou látku simeticon nebo na

kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Espumisan kapky 100 mg/ml obsahují sorbitol. Pacienti se vzácnou vrozenou nesnášenlivostí fruktózy

nesmí Espumisan kapky 100 mg/ml užívat.

4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Nejsou známy.

4.6 Těhotenství a kojení

Nejsou k dispozici klinické údaje o podávání přípravku Espumisan kapky 100 mg/ml během

těhotenství. Při předepisování těhotným ženám je nutno postupovat opatrně.

4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje

Žádná zvláštní upozornění.

4.8 Nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky spojené s užíváním přípravku Espumisan kapky 100 mg/ml nebyly dosud

pozorovány.

Zvláštní opatření pro uchovávání

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.