SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

1. NÁZEV PŘÍPRAVKU

Contractubex

Gel

2. SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ

100 g gelu obsahuje:

10,0 g Cepae extractum fluidum 1:6,25, extrahováno vodou

40,0 mg Heparinum natrium (odp. 5000 I.U.)

1,0 g Allantoinum

3. LÉKOVÁ FORMA

Gel

Popis přípravku: opalescentní, lehce nahnědlý gel.

4. KLINICKÉ ÚDAJE

4.1 Terapeutické indikace

Hypertrofické, keloidní, pohyb omezující a opticky rušící jizvy po operacích, amputacích,

popáleninách a úrazech; trvalé kontraktury jizev, jako např. Dupuytrenova kontraktura, a

traumatické kontraktury šlach, nebo při retraktaci jizev (atrofické jazvy).

4.2 Dávkování a způsob podání

Contractubex gel se několikrát denně nanese na kůži a jizevnatou tkáň a jemně vmasíruje, dokud

nedojde k jeho úplné absorpci. U keloidů a starých jizev se gel nechá působit přes noc pod obvazem.

V závislosti na rozsahu a tloušťky jizvy nebo kontraktury trvá léčba několik týdnů až měsíců. Při léčbě

nových (čerstvých) jizev se nutno se vyhnout fyzikálnímu dráždění jako je extrémní chlad, ultrafialové

záření (slunění) nebo silné masírování.

4.3 Kontraindikace

Přípravek se zásadně nesmí používat při přecitlivělosti na kteroukoliv z léčivých či pomocných látek.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Contractubex obsahuje methylparabén, který může způsobit alergické reakce (pravděpodobně

zpožděné). Contractubex obsahuje kyselinu sorbovou, která může způsobit místní kožní

reakce, např. kontaktní dermatitida.

4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce 

Žádné studie interakcí nebyly provedeny.

Doposud nebyly zaznamenány žádné důkazy o interakcích.

4.6 Těhotenství a kojení

Rizika během těhotenství a kojení nejsou doposud známy.

4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje

Neuvádí se.

4.8 Nežádoucí účinky

Během léčby přípravkem Contractubex se mohou objevit následující nežádoucí účinky. 

Poruchy kůže a podkožní tkáně :

Časté: pruritus, erytém, telangiectasis, atrofie jizvy.

Méně časté: hyperpigmentace kůže, kožní atrofie . 

Contractubex je všeobecně velmi dobře snášen i při dlouhodobém použití.

Svědění, které bylo během léčby přípravkem Contractubex pozorováno méně často, souvisí

s přeměnou jizevnaté tkáně a obvykle nevyžaduje přerušení léčby. 

Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 250C