Souhrn údajů o přípravku

1. NÁZEV PŘÍPRAVKU

Hirudoid forte

gel, 445 mg/100g

Hirudoid forte

krém, 445 mg/100g

2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ

100 g gelu Hirudoid forte obsahuje:

445 mg glycosaminoglycani polysulfas z hovězí trachey, ekvivalentní 40 000 U.*

100 g krému Hirudoid forte obsahuje:

445 mg glycosaminoglycani polysulfas z hovězí trachey, ekvivalentní 40 000 U.*

* jednotky stanovené pomocí aktivovaného parciálního tromboplastinového času (APTT)

3. LÉKOVÁ FORMA

Hirudoid forte gel: gel

Transparentní bezbarvý homogenní gel.

Hirudoid forte krém: krém

Bílý homogenní krém.

4. KLINICKÉ ÚDAJE

4.1. Terapeutické indikace

Topická léčba:

- zranění tupým předmětem s hematomem nebo bez hematomu

- povrchové flebitidy, pokud není možná kompresní léčba

4.2. Dávkování a způsob podání

Dávkování

Hirudoid forte se aplikuje 2–3krát denně, v případě potřeby i častěji, na postiženou oblast.

Podle velikosti ošetřovaného místa obvykle postačí nanesení proužku gelu nebo krému v délce 3 – 5 cm. 

Způsob podání

Kožní podání.

Hirudoid forte gel

Hirudoid forte gel se jemně rozetře na postiženém místě. Hirudoid forte gel se nemá používat pod obvazy.

Hirudoid forte krém

Hirudoid forte krém se jemně vetře do pokožky. V případě bolestivých zánětů je třeba krém na postižená místa aplikovat opatrně a místo má být poté překryto obvazem. Hirudoid forte krém je vhodný i pro použití s obvazy.

Poznámka

Při povrchové flebitidě dolních končetin má být jako terapie první linie použita kompresní léčba.

Přípravek nesmí přijít do kontaktu s očima, sliznicemi, otevřenými ranami nebo poraněnou kůží.

Délka používání

U tupých poranění trvá léčba obvykle ≤ 10 dní; u povrchové flebitidy 1-2 týdny.

Hirudoid forte gel nebo krém je rovněž vhodný na fonoforézu a iontoforézu. Při iontoforéze se Hirudoid forte gel nebo krém aplikuje pod katodu. 

4.3. Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 tohoto přípravku.

Hirudoid forte nesmí být aplikován na otevřené rány a poraněnou kůži.

4.4. Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Přípravek nemá přijít do kontaktu s očima a sliznicemi, neměl by se nanášet na oblasti postižené kožním onemocněním.

Hirudoid forte gel:

Přípravek obsahuje propylenglykol, který může způsobit podráždění kůže.

4.5. Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Nejsou dosud známy.

4.6. Těhotenství a kojení 

Žádné škodlivé účinky na nenarozené a kojené děti nebyly při lokálním používání polysulfátu glykosaminoglykanu těhotnými a kojícími ženami hlášeny.

4.7. Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje

Nebyly zjištěny.

4.8. Nežádoucí účinky 

Poruchy kůže a podkožní tkáně

Velmi vzácné: lokální reakce z přecitlivělosti, např. zčervenání kůže. Tyto reakce obvykle po vysazení přípravku rychle ustupují. 

Uchovávat při teplotě do 25°C.